举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一天内，这家药企公布2款药品在临床实验上获得好动静！2022/8/17 来历：制药网 浏览数：

8月17日，信立泰持续发布两则通知布告，内容有关2款药品的临床实验动静，别离是SAL0112 取得临床实验核准通知书，和S086临床实验有了新进展。

通知布告显示，公司的SAL0112片取得国度药监局核准展开成人肥胖患者或超重患者的体重治理顺应症Ⅰ期临床实验。

据介绍，SAL0112片为胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的口服小份子方向冲动剂，系公司自立研发的立异药，方针顺应症包罗2型糖尿病(T2DM)、成人肥胖患者或超重患者的体重治理。此中，T2DM顺应症已在8月初取得Ⅰ期临床许可。

今朝，国内已上市的 GLP-1RA 均为肽类打针剂(如利拉鲁肽打针液、司美格鲁肽打针液、度拉糖肽打针液等)，持久频仍打针或存在患者允从性较差等问题。SAL0112片系口服给药，若能研发成功并获批上市，将能有用改良2型糖尿病的给药路子，提高患者用药便当性，加强用药允从性。

另外，作为小份子药物，SAL0112片预期或将比口服多肽类药物更能提高生物操纵度，受饮食、归并用药等身分的干扰更小；具有较年夜开辟潜力。

另外一则通知布告显示，公司自立研发的 S086 片医治轻、中度原发性高�׻�羺血压顺应症已按Ⅲ期临床方案完成所有患者的入组。

S086 是一种血管重要素II 受体-脑啡肽酶两重按捺剂，其Ⅲ期临床研究旨在评估分歧剂量的 S086 片医治轻、中度原发性高血压的有用性和平安性。

公司暗示，该产物上市后，将进一步丰硕公司在血汗管范畴的立异产物管线，知足未被知足的临床需求，晋升公司在慢病范畴的综合竞争力。

除上述两个药品之外，近期信立泰还多项药品临床实验获批，好比7月30日，信立泰公布自立研发的1类新药SAL0114片已完成了Ⅰ期临床首例受试者入组；7月14日，公司和两家子公司公布收到重组人神经调理卵白1-抗HER3抗体融会卵白打针液展开HFpEF(射血分数保存的心衰)顺应症I期临床实验取得国度药监局核准。

2021年报显示，信立泰和各子公司的主营营业触及药品、医疗器械产物的研发、出产、发卖，首要产物和在研项目包罗血汗管类药物和医疗器械、头孢类抗生素和原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗传染等医治范畴。截至2021年底，该公司在研项目48项，此中化学药26项(含立异项目21个)，生物药15项(含立异项目10个)；医疗器械范畴在研项目7项。

别的，按照信立泰2022年半年报的信息，今朝公司在研发中的立异药和重点项目共有十多个。

在信立泰在研管线丰硕的背后，离不开公司延续的研发投入。2021年，信立泰的研发投入到达6.9亿元，同期研发投入占营业收入的比例22.61%。截至今朝，公司研发人员达639人，此中化药团队428人，生物药团队127人。