举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 不合适GMP！国采中标药，暂停进口、发卖、利用！2022/8/25 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

8月24日，国度药监局发布通知布告，暂停比利时UCB PharmaS.A.左乙拉西坦打针用浓溶液进口、发卖和利用。据领会，该产物是第三批国采中标品种！

查抄不合适GMP

查抄发现比利时UCB PharmaS.A.，左乙拉西坦打针用浓溶液（进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰），部门批次产物标示的有用期与注册核准的有用期纷歧致，查抄结论为该品种出产不合适我国《药品出产质量治理规范（2010年修订）》要求。

为保障公家用药平安，按照《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，国度药监局决议，自本日起，暂停该产物在中国境内进口、发卖和利用，并对相干问题依法查询拜访处置。各进口港口药品监视治理部分暂停发放该产物的进口通关凭证。

中标第三批国采品种

在2020年8月24日，结合采购办公室发布的全国药品集中采购当选成果中，UCB PharmaS.A.(PatheonItaliaS.p.A.)(Aesica PharmaceuticalsS.r.l.)，左乙拉西坦打针用浓溶液5ml:500mg*10瓶/盒中标，价钱为850元。

不合适GMP被打消集采资历

6月29日，上海阳光医药采购网发布《关在打消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国�׻�羺度组织药品集采当选资历的通知布告》。印度太阳公司比卡鲁胺片部门批次产物“干燥掉重”项目不合适进口药品注册尺度。

印度太阳公司没法按采购和谈继续向其供给地域（北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏）正常供给当选产物比卡鲁胺片，经公证等法式，肯定由比卡鲁胺片的其他当选企业浙江海正药业股分有限公司、山西振东制药股分有限公司、上海朝晖药业有限公司替补供给上述地域。