举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 默沙东九价HPV疫苗年夜幅扩龄，国产二价苗龙头若何应对？2022/9/1 来历：医药健康处所台 浏览数：

8月30日晚间，国度药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）顺应症得以扩大，合用人群拓展至9-45岁适龄女性接种，此前为16-26岁。

统一天，默沙东也发布动静，九价HPV疫苗新顺应症取得国度药监局核准。

据每经网，默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜暗示，九价HPV疫苗合用春秋的拓展彰显了中国当局加快消弭宫颈癌的决心，默沙东将经由过程扩年夜全球产能、加年夜对中国市场供给等办法晋升HPV疫苗可和性。

随后，“HPV九价疫苗扩�׻�羺龄至9-45岁”敏捷登上微博热搜第一。

为什么要接种HPV疫苗？

据新京报，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。

2021年ICO/IARC中国境内HPV和其相干疾病陈述显示，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌病发率和灭亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV致使，固然HPVA16 18是在全球规模内普遍风行的高危型HPV，可是在中国却存在着差别性，一项汇总中国境内170万女性HPV传染的风行病学研究显示，中国境内女性最易传染的高危型HPV别离为HPVA16、52、58型。

中国医学科学院北京协和医学院群医学和公共卫生学院乔友林传授指出，青少年女孩接种HPV疫苗，轻易激起更好的免疫反映，未产生性行动的女性接种HPV疫苗将取得最好预防结果。

跟着春秋增加，女性对新发和既往HPV传染的断根能力随之降落，更轻易致使HPV的延续传染和宫颈癌风险。研究注解，对已产生性行动的女性，接种HPV疫苗也有很好的庇护感化。

2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加快消弭宫颈癌全球计谋》，提出到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接种的方针，这也是全球194个国度初次配合许诺要消弭一种癌症。疫苗接种、筛查和医治是消弭宫颈癌的三个要害办法。乔友林此前在接管新京报采访时指出，要消弭宫颈癌，短时间内要经由过程筛查，久远结果看，要借助疫苗接种。

九价HPV疫苗采取三剂免疫水平，合用在预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）和宫颈原位腺癌（AIS）；和HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引发的延续传染。

“一针难求”的九价疫苗

据每经网，比来三年，在政策指导、市场教育和平台助推等多重气力的感化下，HPV疫苗显现出有别在医疗产物、而是有如消费品一般的热度。

中检院数据显示，2017年我国HPV疫苗的签发量为146万支；2018年为713万支；2019年到达1087.54万支。2020年全年，HPV疫苗合计取得批签发1543万支，此中4价和9价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅别离到达36%、52%。据远川贸易评论报导，2020年10月，在深圳市一轮针对HPV九价疫苗的申请中，有20多万人竞争8000余支疫苗，中签率仅为4%。

因为HPV疫苗的“价”是指其可以针对病毒种类的数目，九价疫苗是已上市的疫苗中可针对的HPV病毒数目最多。是以，固然九价疫苗价钱最高，但因为庇护最为周全，是以接种热度最高，显现“一针难求”场合排场。

以90后为主的年青人疯狂抢“针”，与九价HPV的有用性、接种春秋限制和市场供给有很年夜关系。

据每经网此前报导，有良多女性在社区病院抢不到疫苗，转战电商平台或小法式的约苗中介。

记者在黑猫投诉官网搜刮要害词“HPV”，显示有上千条成果，投诉对象几近包括了所有知名平台，包罗京东、天猫、淘宝、拼多多、百度，和彩虹大夫、爱康国宾、橄榄枝健康等约苗中介，此中年夜多是要求退款和补偿，或敦促放置疫苗接种时候。

“许诺1到2个月可以打，但已延期一个月还没开针……退款退不了，客服德律风打欠亨……”、“橄榄枝健康说是有现货，实际上是要等排期”……

还部门投诉的消费者是打了第一针或前两针，但迟迟没有打到第三针。“百度头条推送的彩虹大夫，在彩虹大夫APP采办了HPV四价，采办之前德律风都是打得通的。打第二针的时辰病院奉告彩虹大夫并没有帮预约第三针，但此时试图联系彩虹大夫已是打欠亨德律风，掉联了。最后一针没打，打了两针也没有效啊。”有消费者投诉称。

乃至有消费者比及超龄都没有打上第一针。“我在2020年7月26日在天猫彩虹育儿旗舰店采办HPV九价疫苗，买时注解是现货一周内接种，成果却让我等了一年都没接种，至今我已跨越接种春秋，数次联系淘宝客服天猫客服沟通无果，但愿天猫对如许的棍骗消费者的店肆予以惩戒！”

另外，也有很多消费者提到，经由过程平台预约疫苗自己已经是溢价，但并没有获得预期中的高质量办事，乃至没有打满三针的保障。

供给量跟不上制约了九价HPV疫苗的发卖量进一步增加。一方面，产能跟不上需求量的爆发式增加，要供货给全球70多个国度的默沙东，产能严重不足。公然信息显示，因为产能限制，默沙东曾屡次断供部门地域的HPV疫苗。在九价疫苗在内地上市早期，接种者也常常看见由中国香港等地域调配而来，外包装为繁体字样的HPV疫苗。另外一方面，疫苗上市周期较长，从出产出来到终究在国内上市，最少需要一年的时候。

是以，九价疫苗的渗入率还远远知足不了重大的市场需求。国度统计局数据显示，九价HPV疫苗此前的适龄人群（16-26岁）约1.2亿，依照智飞生物2019年九价HPV疫苗批签发量332.4万计较，可以或许接种到该疫苗的人数还不足总数的1%。

专家：二价四价疫苗性价比更高

无需执着“九价护体”

据央视财经报导，HPV疫苗分为三种型号，二价、四价和九价，二价合用在9~45岁，可预防HPV16和18，这也是最轻易引发宫颈癌的两种病毒；四价合用在20~45岁，可以预防HPV16、18、11、6四种病毒；九价合用在16~26岁，可以预防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九种病毒。由于九价疫苗相对预防的病毒种类更多，是以很多适龄女性更但愿尽早接种九价疫苗。

最近几年来，跟着国内需求爆发，默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增加敏捷。按照中检所数据，截至2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期增加跨越400%，不外相对国内重大需求群体而言，这一体量还是无济于事。

不外，首都医科年夜学从属北京向阳病院妇产科副主任医师刘军暗示，其实不保举盲目去寻求接种九价疫苗，更保举在适龄的时辰和时去尽早地接种疫苗。

刘军介绍，接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防结果，不建议为了增添庇护规模期待更高价数的疫苗，而错过最好预防机会。并且，已接种二价、四价疫苗的女性，后续也能够接种九价。

北京和美妇儿病院百子湾院区院长李彤霞暗示，HPV的16型和18型是引发宫颈癌首要的病毒，大要70%的宫颈癌都是由这两种病毒的延续性传染所引发的，二价和四价根基上都能起到很是好的预防感化。

两家A股公司九价疫苗

进入III期临床

今朝，全球已上市发卖5款HPV疫苗，包罗：沃森生物的二价HPV疫苗，默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，葛兰素史克的二价HPV疫苗，万泰生物的二价HPV疫苗。

有网友暗示，九价疫苗的扩龄也许对万泰生物和沃森生物的股价有较年夜影响。

近日，万泰生物（SH603392，股价129.45元，市值1173亿元）刚发布了2022年半年报。公司上半年实现营业收入59.30亿元，同比增加201.92%；归属在上市公司股东的净利润26.93亿元，同比增加273.24%。

据悉，其事迹高速增加源在二价HPV（宫颈癌）疫苗和新冠原料/检测试剂的进献。一方面，HPV疫苗反抗住了疫情压力，收入、净利增加仍在高位；另外一方面，疫情频频布景下，新冠检测试剂的需求广漠，这也给万泰生物带来新的利润增加点。将来，HPV疫苗和新冠检测还是万泰生物成长的两条主线，前者承当了市场更年夜的等候。

半年报显示，公司的九价HPV疫苗III期临床实验和财产化放猛进展顺遂。

而沃森生物此前也发布了半年报，2022年上半年，沃森生物实现营收23.48亿元，同比增加73.96%，归母净利润4.21亿元，同比增加31.90%，事迹创下新高。

对此，沃森生物在通知布告中注释，事迹增加首要源在公司13价肺炎球菌多糖连系疫苗（简称“13价肺炎连系疫苗”）销量增添和新增二价HPV疫苗销量增添。

按照沃森生物通知布告显示，沃森生物的二价HPV疫苗已完成临床实验现场和出产现场核对工作并在客岁7月纳入优先审评品种名单，今朝，其申报出产的相干审评审批工作正在进行中。九价HPV疫苗则正在展开III期临床研究的前期预备工作。

截至8月30日收盘，万泰生物股价报收129.93元，涨3.32%，总市值1177亿元。沃森生物股价报收43.36元，跌0.09%，总市值694.62亿元。