举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 9月医药年夜事务之政策篇：网售处方药、种牙收费等备受存眷2022/10/6 来历：制药网 浏览数：

回首本年9月份，医药行业迎来了一批新政策，触及药品仿单点窜、网售处方药、种牙医、医疗器械行业尺度、口腔莳植价钱专项治理等，以下是笔者对9月内医药新政新规的简单梳理，仅供业内参考。

国度药监局发布《药品收集发卖监视治理法子》

9月1日，国度药监局发布《药品收集发卖监视治理法子》，该法子自2022年12月1日起实施。法子针对网售处方药部门出台了一些细化法则，此中明白经由过程收集向小我发卖处方药的，该当确保处方来历真实、靠得住，并实施实名制购药，按划定进行处方审核调配；划定处方药与非处方药该当辨别展现，并明白在处方药发卖主页面、首页面不得直接公然展现包装、标签等信息；经由过程处方审核前，不得展现仿单等信息，不得供给处方药采办的相干办事，意在强调“先方后药”和处方审核的治理要求。业内认为该新规将规范网售处方药行动，同时为行业供给了落地履行尺度。

《关在展开口腔莳植医疗办事收费和耗材价钱专项治理的通知》发布

9月6日，国度医保局印发《关在展开口腔莳植医疗办事收费和耗材价钱专项治理的通知》。《通知》提出三级公立病院种一颗牙的医疗办事价钱调控方针为4500元，不含莳植体和牙冠费用，答应经济发财、人力等本钱高的地域按照当地现实放宽调控方针，放宽比例不跨越20%。同时，有序推动口腔莳植医疗办事“技耗分手，对莳植牙耗材以集中采购为首要抓手，竞争构成透明公道的价钱。专项治理从2022年8月最先启动，2022年12月至2023年3月是实行阶段，2023年下半年是治理“回头看”阶段。

羟乙基淀粉类打针剂仿单修订

9月6日，国度药监局发布关在修订羟乙基淀粉类打针剂仿单的通知布告。按照药品不良反映评估成果，为进一步保障公家用药平安，该局决议对羟乙基淀粉类打针剂(包罗羟乙基淀粉20氯化钠打针液、羟乙基淀粉40氯化钠打针液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40打针液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠打针液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠打针液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠打针液、羟乙基淀粉130/0�׻�羺.4电解质打针液)仿单内容进行同一修订。

20项医疗器械强迫性行业尺度废除

9月9日，国度药监局发布关在废除YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强迫性行业尺度的通知布告(2022年第75号)，从附件的医疗器械强迫性行业尺度废除信息列表来看，涉硬性宫腔内窥镜、硬性关节内窥镜、纤维导光膀胱镜、压力蒸汽灭菌装备用弹簧全启式平安阀等诸多尺度，废除日期有的自通知布告发布之日起废除，也有的自实行之日起废除。

散痛舒胶囊转换为非处方药

9月20日，国度药监局通知布告，散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。通知布告要求，相干药品上市许可持有人需在2023年6月15日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定就修订仿单事项向省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。